Whitepaper
Onderzoek Gebruikers van de ORTEAM EVO ervaren een 50% hogere verbetering van loopmogelijkheden
Frank Bosch, Sabine Kuhne, Gerrit van Zuijlen, Pieter van der Snoek, Wouter Akkerman en Jan Willem Van der Windt
28 Juni, 2022 [Editie 16, Volume 5]
De Orteam® EVO LAAT meer vrijheid toe naar dorsaalflexie dan standaard evo’s, zonder DAT scharnieren nodig zijn. De ORTEAM® Enkel Voet Orthese (EVO) is een geïndividualiseerde dynamische onderbeen voorziening, welke zich kenmerkt door sleuven aan de dorsale zijde ter hoogte van de malleoli met als functie in de zwaaifase en een deel van de standfase de enkelstand te corrigeren en de beweging naar dorsaalflexie vrij te laten waar deze mogelijk is. Een ORTEAM® EVO kan worden ingezet bij patiënten met een verminderde kracht van de voetheffers. Door het ondersteunen en compenseren van deze spierwerking ter hoogte van het onderbeen en voet verbetert de ORTEAM® EVO de algehele mobiliteit van de gebruiker. Bij de ORTEAM EVO is een 50% hogere verbetering van loopmogelijkheden geconstateerd in vergelijk met een conventionele kunststof EVO. Dankzij de unieke constructie ondersteunt deze ORTEAM® EVO het spierkrachtsverlies in onderbeen en voet op een zeer unieke manier. De ORTEAM® EVO is een gepatenteerde EVO die meer vrijheid naar dorsaalflexie toelaat dan standaard EVO’S zonder dat er grote en zware scharnieren nodig zijn. Daarbij wordt de beweging naar plantairflexie geremd. Remmen van plantairflexie zorgt ook voor voldoende footclearance in de zwaaifase.
Samenvatting De resultaten van dit grootschalige PROM-onderzoek onder 142 patiënten naar de effectiviteit van kunststof enkel-voet-orthesen laat zien dat gebruik van een EVO dient als een adequate voorziening voor het verbeteren van bewegingsvrijheid en ADL activiteiten. 80%van de patiënten ervaart een verbetering van het functioneren bij het gebruik van een EVO. Alle patiënten hebben een parese van de voetheffers. Dit onderzoek laat tevens zien dat de ORTEAM® EVO door zijn unieke constructie 50% extra ADL mobiliteit oplevert in vergelijk met de conventionele kunststof EVO. Het gebruik van een ORTEAM® EVO draagt daardoor bewezen bij aan het algemeen dagelijks functioneren en vergroot de loopmogelijkheden van de gebruiker. Wat is er uniek aan de ORTEAM® EVO? Beperkte plantairflexie mogelijk in de eerste rocker (bij initial contact); Door de unieke constructie laat de evo dorsaalflexie toe in de 2e en 3e rocker Sterk materiaal maar lichtgewicht Cosmetisch te individualiseren door middel van een print en passend gemaakt in (confectie) schoenen. Problematiek bij conventionele enkel-voet-orthesen De ORTEAM® EVO kan worden gedragen door mensen met parese van de dorsaalflexoren(voetheffers). Vanwege de zwakte van de dorsaalfexoren ontstaat tijdens de zwaaifase een verminderde voetheffing. Hierdoor kan de patiënt struikelen en vallen. Daarnaast kost het lopen met een verminderde voetheffing meer energie dan lopen volgens de normaalgang.Wanneer er sprake is van een spastische parese ontstaat bij plantairflexie van de voet een clonus waarbij het onderbeen gaat verkrampen en onwillekeurig beweegt. Een EVO zorgt voor voldoende voetheffing/dorsaalflexie in de zwaaifase,voorbereiden van de voet op initial contact en stabiliteit in de standfase. Wanneer de patiënt lijdt aan een spastische parese blijkt de clonus van de voet sterk te verminderen zodra de voet in een 90° hoek staat ten opzichte van het onderbeen (de “nul” stand). Een conventionele EVO wordt van dunwandig materiaal vervaardigd waardoor de EVO in principe in combinatie met normale schoenen te dragen is. Door de constructie en materiaaleigenschappen van een conventionele EVO is deze tamelijk stijf in plantair- en dorsaalflexie, waardoor er een verminderde range of motion kan ontstaan van de enkel. In de meeste gevallen is een meer dynamische EVO gewenst zodat de patiënt een looppatroon ontwikkeld dat dichter bij de normaalgang ligt. Onder afwikkeling tijdens het lopen wordt met name verstaan dat de hoek tussen de voet en het onderbeen verkleind wordt wanneer het lichaamszwaartepunt op de voet tijdens het lopen van de hiel naar de tenen wordt verplaatst. Tijdens het lopen zal het enkelgewricht daar altijd dezelfde stand aannemen. Bij het gebruik van een conventionele EVO zal deze beweging in de enkel beperkt worden door de stijve eigenschappen van het materiaal. Hierdoor ontstaat een minder dynamisch looppatroon, wat in de meeste gevallen ongewenst is. Het gevolg van dit statische looppatroon is dat er een hinderlijke schuivende beweging plaats vind tussen de hiel en de EVO. Om de gewenste dorsaalflexie toe te laten in de enkel, zullen de opstaande zijwanden van de EVO, welke zich zowel mediaal als lateraal van de malleoli bevinden, naar buiten wijken. Wanneer dit veelvuldig gebeurt, zal het dunwandige materiaal ter hoogte van de malleoli gaan scheuren als gevolg van vermoeiing. De ORTEAM® EVO verbeterd het loopcomfort en daarmee de mobiliteit De ORTEAM® EVO biedt een oplossing voor de boven gestelde problemen. De oplossing wordt gekenmerkt door ter hoogte van het enkelgewricht, een veelvoud van sleuven aan te brengen in horizontale richting. Deze zijn onderling van elkaar gescheiden en bevinden zich aan de dorsale zijde van de EVO. De sleuven fungeren als een bijzonder scharnier. (zie figuur op pagina 1) De ORTEAM heeft de eigenschap dat deze bij initial contactstijf (verend) is. Echter wanneer tijdens het lopen een voldoende grote kracht op het lichaam wordt uitgeoefend kan de bovengenoemde hoek tussen de voetzool en de schacht van de evo verkleinen. Dit verkleinen van de hoek gebeurd tijdens de afwikkeling. De verbinding tussen de voetzool en de opstaande achterwand is hierbij meer dynamisch dan de conventionele EVO en laat dit verkleinen van de bovengenoemde hoek toe. Daarnaast vergroot deze hoek zichzelf weer naar zijn oorspronkelijke stand als de belasting van het been wordt afgenomen, zoals in de zwaaifase van het been. Wanneer genoemde hoek tussen de voetzool en de opstaande achterwand verkleind wordt, zullen de sleuven verder open gaan staan. Van het dusdanig naar buiten knikken van de zijwanden ter hoogte van de enkels, zodat zich een slijtage in het dunwandige lichaam voordoet, is echter geen sprake. De ORTEAM® EVO laat dus dynamiek toe tijdens het lopen zonder slijtage en zonder extra energie verbruik van gebruiker. De sleuven zorgen ervoor dat bij initial contact de EVO stijf wordt naar plantairflexie. Bij dit gedeelte van de beweging worden de sleuven als het ware dichtgeknepen. Wanneer de sleuven zijn dichtgeknepen is het niet mogelijk de ingesloten hoek verder te vergroten en wordt een hyperextensie van de knie voorkomen. De ORTEAM® heeft derhalve de eigenschap dat deze verend kan worden gebogen, waarbij de genoemde ingesloten hoek met een relatief grote hoek kan verkleinen. Hierdoor kan een dorsaalflexie wordt toegelaten en kan de patiënt dus beter afwikkelen en doorstappen of opstaan vanuit een stoel. Dit zorgt voor een betere energiehuishouding en verbeterde loopafstand. Daarnaast kan deze hoek maar beperkt in tegenovergestelde richting vergroten. Hierdoor wordt maar een zeer beperkte plantairflexie toegestaan, wat zorgt voor een voet heffende werking als het bovenste gedeelte van de EVO ten opzichte van de voetzool omhoog beweegt. EVO’s gemaakt met stangen en scharnieren waarvan het scharnier met een voetzool is verbonden, zijn bekend. Deze evo’s zijn echter van metalen stangen voorzien en hebben als nadeel dat deze moeilijk onopvallend kunnen worden gedragen door hun grove afmetingen.Daarnaast zijn deze EVO’s een stuk zwaarderen maken de scharnieren vaak geluid, wat als onprettig wordt ervaren. Onderzoek naar effectiviteit Evidence Based Medicine (EBM, red.) is een manier van werken waarbij gekozen wordt voor een behandelmethode die wetenschappelijke het beste effect heeft. Echter in een contextafhankelijke gezondheidszorg spelen ook klinische ervaring en patiëntwensen en -waarden een grote rol in het leveren van goede zorg in de spreekkamer (Raad van Volksgezondheid en Sport, 2017, red.). De toename van de hoeveelheid uitkomstinformatie afkomstig van Patiënt Reported Outcome Measures (PROM's) en Patient Reported Experiences (PREM’s) stelt ons in staat om het effect van onze behandelingen op de ervaren gezondheid en het dagelijks functioneren van onze patiënten op een betrouwbare manier te meten. Livit heeft een onderzoek gedaan naar de effectiviteit van de ORTEAM® EVO, waarbij ervaringen met en zonder het hulpmiddel zijn vergeleken. De onderzoeksgroep bestond uit patiënten die de ORTEAM® EVO hebben gekregen en een groep die met een conventionele kunststof EVO zijn uitgerust. De PROM vragen in het onderzoek zijn opgesteld op basis van de gebruikelijke vragenlijsten bekend in de orthopedie (chirurgie), hiermee wordt aangesloten bij wetenschappelijk geaccepteerde en gevalideerde PROM vragen.De medische indicatie parese van de voetheffers is vastgesteld door een medisch specialist. Alle patiënten hebben vrijwillig deelgenomen aan het onderzoek. Deelnemers In 2021 hebben 142 patiënten met parese van de dorsaalflexoren deelgenomen aan het onderzoek. Hen werd gevraagd naar de effectiviteit van de EVO, drie weken nadat ze de nieuwe EVO gebruikten. De vragenlijsten zijn per e-mail verstuurd. De patiënten werden een keer via mail benaderd en het was een vrijwillige vragenlijst. De vragenlijst bestond uit 12 vragen, elk met een kwalitatieve ordinale schaal in termen van functioneren en activiteit. Patiënten werd naar de beperkingen gevraagd met en zonder EVO. De Uitkomsten van het onderzoek Hieronder staan de vragen beschreven met de verschillen in uitkomst tussen de conventionele kunststof EVO en de ORTEAM® EVO. Hoe is uw algemeen dagelijks functioneren zonder gebruik van uw enkel-voet-orthese? De groep patiënten die het functioneren zonder evo als slecht of erg slecht ervaart vertegenwoordigd 55% van de groep met een ORTEAM® en 60% van de groep met een conventionele EVO Beide patiëntengroepen geven daarmee een vergelijkbare moeilijkheidsgraad aan bij het dagelijks functioneren zonder het gebruik van een EVO. Hoe is uw algemeen dagelijks functioneren veranderd sinds het gebruik van uw enkel-voet-orthese? Het dragen van een EVO draagt bij tot een ervaren verbetering van het dagelijks functioneren. Van de groep patiënten die een ORTEAM® is gaan dragen ervaart 86% een verbetering en van de groep die een conventionele EVO is gaan gebruiken ervaart in 79% een verbetering. Wat zijn uw loopmogelijkheden als u uw EVO wel/niet draagt? De groep met een ORTEAM® geeft een sterke groei in loopmogelijkheden aan. De groep die meer dan 200 meter kan lopen is zelfs 2,5 keer zo groot! (van 25% naar 58%) De groep met een conventionele EVO geeft een lagere groei aan in loopmogelijkheden. De groep die meer dan 200 meter kan lopen is 1,5 keer zo groot. (van 31% naar 47%) De mobiliteitsfactor is een gewogen gemiddelde van de verschillende mobiliteitsklassen. Voor de groep patiënten met een ORTEAM® stijgt de mobiliteitsfactor van een 3,6 naar een 5,7 dat is een stijging van 59%. Voor de groep patiënten met een conventionele kunststof EVO stijgt de mobiliteitsfactor van een 3,9 naar een 5,4. De patiënten met de ORTEAM® ervaren een 50% hogere verbetering in loopmogelijkheden dan patiënten die een conventionele kunststof EVO gebruikten (verschil groei % mobiliteitsfactor). Conclusie: Met dit onderzoek wordt aangetoond dat patiënten met een conventionele EVO 40% groei ervaren in hun loopmogelijkheden. Voor de ORTEAM® was dat zelfs 50%. Tot slot Met het delen van patiënt gerapporteerde uitkomstmetingen hoopt Livit een bijdrage te kunnen leveren aan het verbeteren van de zorg voor onze klanten en aan een kwaliteitsverbetering in de orthopedische hulpmiddelenzorg in het algemeen. Meer informatie over dit onderzoek kunt u vinden in een vakpresentatie op www.zorgprofessionals.livit.nl of u kunt contact opnemen met Wouter Akkerman, (Directeur Operationeel Management) via wakkerman@livit.nl. * Bronnen: 1.Programmatekst Goed Gebruik Hulpmiddelenzorg 2018 - 2020, ZONMW, juni 2017 2.Verkenning extramurale hulpmiddelen met aanspraak op basis van de zorgverzekeringswet en hulpmiddelen voor diabetes, ZonMw, 21augustus 2015 - 3.Patiënten participatie bij PROMS | april 2015:Nederlandse Patiënten Consumenten Federatie WO1998007395 - ANKLE-FOOT-ORTHESIS,
ORTEAM® EVO enkel-voet-orthesen
LIVIT ORTHOPEDIE
Gebruikers van de ORTEAM EVO ervaren een 50% hogere verbetering van loopmogelijkheden dan gebruikers van een conventionele kunststof EVO!
De groep met een ORTEAM® geeft een sterke groei in loopmogelijkheden aan. De groep die meer dan 200 meter kan lopen is zelfs 2,5 keer zo groot! (van 25% naar 58%)
RESULTATEN EFFECTIVITEITSONDERZOEK ORTEAM® EVO
Hoe is uw algemeen dagelijks functioneren zonder gebruik van uw enkel-voet-orthese?
Erg slecht
Slecht
Matig
Orteam EVO
24%
31%
32%
Kunststof EVO
28%
33%
19%
Hoe is uw algemeen dagelijks functioneren veranderd sinds het gebruik van uw enkel-voet-orthese?
Veel verslechterd
Beetje verslechterd
Niet veranderd
Beetje verbeterd
Veel verbeterd
Erg veel verbeterd
Verbeterd
1%
4%
10%
27%
46%
13%
86%
3%
2%
16%
43%
12%
79%
Redelijk
Goed
14%
7%
Frank Bosch (CPO), Sabine Kuhne (CPO), Gerrit van Zuijlen (CPO), Pieter van der Snoek (CPO), Wouter Akkerman (Directeur Operationeel Management) en Jan Willem Van der Windt (CEO)
De groep die alleen in huis kan lopen is met 2/3de gedaald
De groep die weer naar de winkel kan lopen of aan een stuk een flinke wandeling kan maken is meer dan verdubbeld (x2,3)
Mobiliteit zonder ORTEAM EVO Mobiliteit met ORTEAM EVO